主题:
字号:
16
行距:
2.0

第219章 数据背后的隐患[2 / 3]

贺知舟把保温杯盖拧上,声音还是那副不紧不慢的调子。

“你们这个抗凝药的主要代谢通路走的CYP3A4,钙离子通道阻滞剂里有一大半也走这条路。两个药同时抢一条酶,血药浓度就会互相顶上去。”

陆远征的笔已经在本子上写了起来,笔尖划纸的声音透过麦克风传过来。

“但三期入组的时候我们做了药物相互作用排除,这几类降压药当时评估是安全的。”

“体外数据评估的。”

贺知舟的语气平得像在念说明书。

“体外试验用的是人肝微粒体,标准化的酶浓度。实际人体里个体差异大得多,尤其是老年患者的肝代谢能力已经下降了,你再叠一个竞争性抑制上去,谷浓度飙高一点都不奇怪。”

陆远征把笔放下来,两只手交叉撑在桌面上,表情已经从轻松变成了严肃。

“您的意思是需要补一个亚组分析?”

“不止。”

贺知舟的手指在膝盖上无意识地敲了两下。

“补亚组分析是第一步,把合并用钙离子通道阻滞剂的那组单独拉出来,看谷浓度的分布曲线。如果确实存在显著偏移,你们得在说明书里加一条剂量调整建议,合并这类降压药的患者减量百分之二十。”

陆远征的笔尖在纸面上顿了一下。

“如果三期数据分析下来真的需要修改给药方案,意味着我们可能得补充一部分临床数据,审批时间至少延后半年。”

“延后半年还是上市之后出药害事件被强制召回,你自己选。”

贺知舟的语气没有任何锋芒,但陆远征听完之后后背贴上了椅子靠背,沉默了整五秒。

“我明白了。”

他把面前的本子翻到新的一页,重新开始写。

“回去之后我立刻安排统计组做亚组拆分,同时让药代动力学部门重新跑一遍合并用药的PBPK模型。”

贺知舟点了一下头,手已经伸向旁边那本翻到一半的急诊杂志,明显是准备结束这个视频了。

“贺医生。”

陆远征叫住他的时候镜框又推了一下。

“说。”

“这个药如果上市,按照您给出的方案调整,保守估计三年内能覆盖两百万以上的房颤患者。”

陆远征的手指在镜框边缘停了一下。

“这种级别的贡献,您应该作为核心贡献者署名,论文也好,专利也好,都应该有您的名字。”

贺知舟翻开杂志的

本章未完,请点击下一页继续阅读!

快穿:那个炮灰我穿过顾陌智脑
偶葱
手术刀斩神
腾天猫圣
直播三角洲:每天一个超能力
南笙的鱼
亲爹战死五年归来后,我随母改嫁
浮玉呀
我!劣迹艺人!开局为贫困生申冤
怨气小虫
分家,继母渣爹跪求我回家
炸了小番茄
实习法医:开局看见死因词条
沂州年
王雪琴重生:依萍才是亲女儿
这里有个好青年
快穿:吾之第一女技能生效
如梦记忆
副本时代,开局伪装未来恩佐!
胖胖的白泽
七零:小狐狸崽在线找爹
随便都行吧
仙门团宠:花千骨重生成了万人迷
奇妙的我
综影视:开局欢乐颂,吃安迪软饭
其实雨不大1西瓜籽
八零:九女一子,老登重生有点忙
凡尘凡人
洞错房,狂野军官死活不换回来
米米小子
火影:开局九喇嘛模式
把书留下
好感度系统:女神想要的,我全有
欧氪
快穿:天生好孕被绝嗣大佬宠上天
六月榴花照
王铁柱秦柔
骑鱼的剁椒
高武:长枪黑炎镇妖魔
南墙下的黑猫
路遇黄皮子讨封,封它当玉皇大帝
新夜z
一人:从无根生开始祸绝诸天
剑南来
第一次破译免费?反手破译系统!
我不吃牛肉c
顿顿鱼肉,你管这叫公路求生?
红烧肉拌肉
白素贞,我真得好好惩罚你了
雨夜不出门
四合院:我刘海中门徒满京华
放个大飞机
夫人一个过肩摔瘫子总裁站起来了
南家小九
刚上高中,系统非说我是晚年大帝
梦魇巨
人在五哈:全网催我和前任复合!
白色焰火FFF
官路风云
北冥有狼
穿越星际妻荣夫贵
一见我珍
农家长姐早当家,嫁病秧子旺全族
远航的洋
北派散土往事
老三番茄酱
无敌神医王者王铁柱秦柔
骑鱼的剁椒
长生不死,圣朝之主请我出山
人间萧瑟处
穿越港综,从解锁各路美女开始
昕星向前
全能教学系统
亮子祯
源尘
陌首
美女总裁有危险,绝世神医护娇妻
金三九
抗战:开局执掌新一团
老王在北方
离婚后,顾总宠妻如命!
明婳
快穿:我是男主对照组
小糖蒜425
GB不女扮男装不舒服
可以但我不
四合院:秦淮茹退婚?我反手拿捏
大爱比比东
兽宠:嗯嗯嗯嗯
小渔尓
皖东人家 2026新版
古占
逼我当神豪是吧
云里狂生
大明卧龙与法正开局救崇祯
重回十八岁
重生后为当他的皇后杀疯了
o倾城雪儿o
回到八零机械厂
腰子少放盐